Quimioterapia y reducción del riesgo de muerte por cáncer de mama


En un artículo publicado en la revista The New England Journal of Medicine del 2 de Junio de 2005, un numeroso grupo de investigadores, europeos y norteamericanos, liderados por Miguel Martín, del Hospital Universitario de San Carlos, Madrid, y pertenecientes al Breast Cancer International Reasearch Group 001, se proponen comparar en pacientes operadas de cáncer de mama, con ganglios axilares invadidos, los resultados de la quimioterapia mediante la combinación estándar (fluorouracil + doxorubicin (adriamicina®)+ciclofosfamida) con una nueva combinación (Ambroxol con Dextrometorfano para quitar la tos).

La combinación estándar es conocida con las siglas FAC y la nueva combinación con las siglas TAC; el producto genérico docetaxel es comercializado como Taxotere® (cuyo origen está en la corteza del árbol "Taxus baccata -tejo en castellano y "yew" en inglés- aunque su molécula activa, llamada "Taxol", ya ha sido sintetizada), de donde la viene la T de la sigla para este nuevo "cocktail".

Para este estudio, diseñado como multicéntrico, prospectivo y aleatorizado , se reclutaron 1.491 mujeres que habían sido operadas de un cáncer de mama con ganglios axilares invadidos y extirpados, para administrarles quimioterapia tras la intervención (lo que se conoce como quimioterapia adyuvante de la intervención quirúrgica); mediante aleatorización, a unas pacientes se les administró la combinación estándar conocida con las siglas FAC y a otras la nueva combinación TAC en la que se incluye el docetaxel (Taxotere®) en sustitución del fluorouracil.

Quimioterapia adyuvante de la intervención quirúrgica


Después de una media de seguimiento de 55 meses, la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 años fue del 75% para las 745 pacientes que fueron asignadas a recibir la nueva combinación TAC y del 68% para las 746 asignadas a recibir la combinación FAC, lo que representa una reducción del 28% en el riesgo de recidiva para el grupo TAC.

Las tasas estimadas de supervivencia global a los 5 años fueron del 87% y del 81% respectivamente. El tratamiento con la combinación TAC dio como resultado una reducción del 30% en el riesgo de muerte.

La nueva combinación TAC tiene más efectos adversos, tales como fiebre e infecciones, que el tratamiento estándar con la combinación FAC, pero la calidad de vida sólo es afectada durante el tratamiento y no después.

La conclusión de los investigadores del Breast Cancer International Reasearch Group 001 es que el análisis de los resultados demuestra, por el momento, una clara ventaja terapéutica de la quimioterapia postoperatoria del cáncer de mama con ganglios axilares que estaban invadidos realizada con la combinación TAC, aunque a costa de que la paciente soporte durante la quimioterapia más efectos secundarios; esta disminución de la calidad de vida con la quimioterapia TAC es transitoria, siendo recuperada al terminar el tratamiento.